Pagājušā gada aprīlī notikušais "indes kapsulas" incidents sabiedrībā izraisīja paniku par visu kapsulu preparātu sastāvā esošajām zālēm (pārtiku), un par aktuālu problēmu kļuvis tas, kā novērst iespējamos drošības apdraudējumus un nodrošināt kapsulu zāļu (pārtikas produktu) drošumu. jāņem vērā.Pirms dažām dienām profesors Fens Guopings, bijušais Valsts Pārtikas un zāļu pārvaldes Zāļu reģistrācijas departamenta direktora vietnieks un Ķīnas Farmācijas iepakojuma asociācijas viceprezidents, sacīja, ka mākslīgās dzīvnieku želatīna kapsulu iekļaušanas dēļ vai mākslīgā piesārņojuma dēļ, ko izraisa smagos metālus, kas pārsniedz standartu, to ir grūti izārstēt, un augu kapsulu mākslīgā piesārņojuma veids var būt mazs, tāpēc dzīvnieku kapsulu aizstāšana ar augu kapsulām ir galvenais veids, kā atrisināt spītīgo kapsulu piesārņojuma slimību, taču realitāte ir tāda, ka augu kapsulu izmaksas ir nedaudz augstākas.
Līdz ar dzīvnieku izcelsmes infekcijas slimību uzliesmojumu visā pasaulē starptautiskā sabiedrība arvien vairāk uztraucas par dzīvnieku izcelsmes produktu drošību.Augu kapsulām ir izcilas priekšrocības salīdzinājumā ar dzīvnieku želatīna kapsulām pielietojamības, drošības, stabilitātes un vides aizsardzības ziņā.
Pirms dažiem gadiem augu dobās kapsulas parādījās līdz šim, attīstītajās valstīs medikamentos un veselības aprūpes produktos, izmantojot augu kapsulas proporcijā arvien lielāka.Amerikas Savienotās Valstis arī pieprasa, lai augu kapsulu tirgus daļa dažu gadu laikā sasniegtu vairāk nekā 80%.Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. ražotās augu kapsulas ir izturējušas nacionālo augsto tehnoloģiju produktu identifikāciju, kas visos aspektos ir pārākas par dzīvnieku želatīna kapsulām un ir īpaši piemērotas pretdzīvības un pretiekaisuma līdzekļiem, tradicionālā ķīniešu medicīna un augstākās klases veselības aprūpes produkti.Tāpēc augu kapsulas ir neizbēgams dzīvnieku želatīna kapsulu aizstājējs.
Turpmākajos punktos īsi runāsim par augu dobo kapsulu pārākumu pār dzīvnieku želatīna dobajām kapsulām.
1. Augu dobā kapsula ir nozare, kas nepiesārņo vidi
Kā mēs visi zinām, dzīvnieku želatīna ražošana un ekstrakcija notiek, fermentējot dzīvnieku ādu un kaulus kā izejvielas ķīmiskās reakcijās, un procesā tiek pievienots liels skaits ķīmisko komponentu.Ikviens, kurš ir bijis želatīna rūpnīcā, zina, ka neapstrādātas rūpnīcas process izdala lielu smaku, un tas patērēs daudz ūdens resursu, radot nopietnu gaisa un ūdens vides piesārņojumu.Attīstītajās Rietumu valstīs nacionālo noteikumu dēļ daudzi želatīna ražotāji pārvieto savas rūpnīcas uz trešās pasaules valstīm, lai samazinātu savas vides piesārņojumu.
Daudzas no augu sveķu ekstrakcijām ir izmantot fiziskās ekstrakcijas metodi, kas iegūta no jūras un sauszemes augiem, kas neradīs puves smaku, kā arī ievērojami samazina izmantotā ūdens daudzumu un samazina vides piesārņojumu.
Kapsulas ražošanas procesā netiek pievienotas kaitīgas vielas, kā arī nav vides piesārņojuma.Želatīna atkritumu atkārtotas izmantošanas līmenis ir zems, un, apglabājot atkritumus, rodas liels skaits piesārņojuma avotu.Tāpēc mūsu augu kapsulu ražošanas uzņēmumus var saukt par "nulles emisiju" uzņēmumiem.
2. Augu dobu kapsulu izejvielu stabilitāte
Izejvielas želatīna ražošanai tiek iegūtas no dažādiem dzīvnieku liemeņiem, piemēram, cūkām, liellopiem, aitām utt., un no govju trakuma slimības, putnu gripas, zilo ausu slimības, mutes un nagu sērgas un tā tālāk, kas ir bijuši izplatīti. pēdējos gados ir iegūti no dzīvniekiem.Ja nepieciešama zāļu izsekojamība, bieži vien ir grūti izsekot, kad tiek ņemtas vērā kapsulu izejvielas.Augu līme nāk no dabīgiem augiem, kas var labāk atrisināt iepriekš minētās problēmas.
ASV FDA izdeva agrākās vadlīnijas, cerot, ka pēdējos gados augu dobo kapsulu tirgus daļa ASV tirgū sasniegs 80%, un viens no galvenajiem iemesliem tam ir arī iepriekš minētā problēma.
Tagad daudzi farmācijas uzņēmumi izmaksu problēmu dēļ vairākkārt ir nospieduši dobu kapsulu piegādes uzņēmumus, un dobās kapsulās var izmantot tikai lētu želatīnu, lai nostiprinātos sarežģītā dzīves vidē.Saskaņā ar Ķīnas želatīna asociācijas aptauju parastā medicīniskā želatīna pašreizējā tirgus cena ir aptuveni 50 000 juaņu par tonnu, savukārt zilā alauna ādas līmes cena ir tikai 15 000 juaņu - 20 000 juaņu par tonnu.Tāpēc dažus negodīgus ražotājus interesē izmantot zilo alauna ādas līmi (želatīnu, kas apstrādāts no vecām ādas drēbēm un apaviem), ko var izmantot rūpniecībā tikai kā ēdamu, ārstniecisku želatīnu vai leģētu.Šāda apburtā loka rezultāts ir tāds, ka vienkāršu cilvēku veselību ir grūti garantēt.
3. Augu dobajās kapsulās nav želejas reakcijas riska
Augu dobajām kapsulām ir spēcīga inerce, un tās nav viegli sasaistīt ar aldehīdu saturošām zālēm.Galvenā želatīna kapsulu sastāvdaļa ir kolagēns, ko ir viegli sasaistīt ar aminoskābēm un zālēm, kuru pamatā ir aldehīdi, kā rezultātā rodas nevēlamas reakcijas, piemēram, pagarinās kapsulas sadalīšanās laiks un samazinās šķīšana.
4. Zems ūdens saturs augu dobajās kapsulās
Želatīna dobu kapsulu mitruma saturs ir no 12,5 līdz 17,5%.Želatīna kapsulām ar augstu ūdens saturu ir tendence viegli uzsūkt satura mitrumu vai tās absorbēt saturs, padarot kapsulas mīkstas vai trauslas, ietekmējot pašas zāles.
Augu dobās kapsulas ūdens saturs tiek kontrolēts no 5 līdz 8%, kam nav viegli reaģēt ar saturu, un tas var saglabāt labas fizikālās īpašības, piemēram, dažādu īpašību satura izturību.
5. Augu dobās kapsulas ir viegli uzglabājamas, samazinot uzņēmumu uzglabāšanas izmaksas
Želatīna dobajām kapsulām ir stingrākas prasības attiecībā uz uzglabāšanas apstākļiem, un tās ir jāuzglabā un jātransportē relatīvi nemainīgā temperatūrā.Tas ir viegli mīkstināms un deformējams augstā temperatūrā vai augsta mitruma apstākļos, un tas ir viegli kraukšķināms un sacietē zemā temperatūrā vai zemā mitrumā.
Augu dobajām kapsulām ir mierīgāki apstākļi.Starp temperatūru 10 - 40 ° C, mitrums ir no 35 - 65%, nav mīkstināšanas deformācijas vai sacietēšanas un trausluma.Eksperimenti ir pierādījuši, ka 35% mitruma apstākļos augu kapsulu trausluma pakāpe ≤2%, bet 80 °C temperatūrā kapsula mainās par ≤1%.
Brīvākas uzglabāšanas prasības var samazināt uzņēmumu uzglabāšanas izmaksas.
6. Augu dobās kapsulas var izolēt saskari ar ārējo gaisu
Želatīna dobo kapsulu galvenā sastāvdaļa ir kolagēns, un tās izejvielu īpašības nosaka, ka tās ir izturīgas, padarot saturu jutīgu pret nelabvēlīgu ietekmi, piemēram, mitrumu un mikroorganismiem gaisā.
Augu dobo kapsulu izejvielu raksturs nosaka, ka tās var efektīvi izolēt saturu no gaisa un izvairīties no nelabvēlīgas ietekmes ar gaisu.
7. Augu dobu kapsulu stabilitāte
Želatīna dobu kapsulu derīguma termiņš parasti ir aptuveni 18 mēneši, un kapsulu glabāšanas laiks ir īsāks, kas bieži vien tieši ietekmē zāļu glabāšanas laiku.
Augu dobo kapsulu derīguma termiņš parasti ir 36 mēneši, kas ievērojami palielina produkta derīguma termiņu.
8. Augu dobajās kapsulās nav tādu atlikumu kā konservanti
Želatīna dobās kapsulas ražošanā, lai novērstu mikroorganismu augšanu, pievienos konservantus, piemēram, metilparahidroksibenzoātu, ja pievienošanas daudzums pārsniedz noteiktu diapazonu, tas galu galā var ietekmēt arsēna saturu, kas pārsniedz standartu.Tajā pašā laikā želatīna dobās kapsulas pēc ražošanas pabeigšanas ir jāsterilizē, un pašlaik gandrīz visas želatīna kapsulas tiek sterilizētas ar etilēna oksīdu, un pēc etilēnoksīda sterilizācijas kapsulās būs hloretanola atliekas, un hloretāna atlikumi ir aizliegts ārvalstīs.
9. Augu dobajās kapsulās ir zemāks smago metālu saturs
Saskaņā ar valsts standartiem dzīvnieku želatīna dobu kapsulu smagais metāls nedrīkst pārsniegt 50 ppm, un vairumā kvalificēto želatīna kapsulu smago metālu saturs ir 40–50 ppm.Turklāt daudzi nekvalificēti smago metālu izstrādājumi ievērojami pārsniedz standartu.Jo īpaši pēdējos gados notikušo "indes kapsulas" incidentu izraisa smago metālu "hroma" pārpalikums.
10. Augu dobās kapsulas var kavēt baktēriju augšanu
Dzīvnieku želatīna dobo kapsulu galvenā izejviela ir kolagēns, kas sarunvalodā ir pazīstams kā baktēriju kultūras līdzeklis, kas veicina baktēriju vairošanos.Ja netiks pareizi rīkoties, baktēriju skaits pārsniegs standartu un vairosies lielos daudzumos.
Augu dobo kapsulu galvenā izejviela ir augu šķiedra, kas ne tikai nevairo baktērijas lielos daudzumos, bet arī kavē baktēriju augšanu.Tests pierāda, ka augu dobā kapsula ilgstoši tiek novietota parastajā vidē un var uzturēt mikroorganismu skaitu valsts standarta diapazonā.
11. Augu dobajām kapsulām ir brīvāka pildīšanas vide, samazinot ražošanas izmaksas
Dzīvnieku želatīna dobajām kapsulām ir augstas prasības attiecībā uz vides temperatūru un mitrumu, iepildot saturu automātiskajā pildīšanas mašīnā.Temperatūra un mitrums ir pārāk augsts, un kapsulas ir mīkstas un deformētas;Temperatūra un mitrums ir pārāk zemi, kapsulas ir sacietējušas un kraukšķīgas;Tas lielā mērā ietekmēs kapsulas caurlaides ātrumu mašīnā.Tāpēc darba vide ir jāuztur aptuveni 20-24 ° C, un mitrums jāuztur 45-55%.
Augu dobajām kapsulām ir relatīvi atvieglotas prasības attiecībā uz pildītā satura darba vidi ar temperatūru no 15 līdz 30 ° C un mitrumu no 35 līdz 65%, kas var uzturēt labu mašīnas caurlaides ātrumu.
Neatkarīgi no tā, vai tās ir darba vides prasības vai mašīnas caurlaidības līmenis, lietošanas izmaksas var samazināt.
12. Augu dobās kapsulas ir piemērotas dažādu etnisko grupu patērētājiem
Dzīvnieku dobās želatīna kapsulas ir izgatavotas galvenokārt no dzīvnieku ādas, kam pretojas musulmaņi, košeri un veģetārieši.
Augu dobās kapsulas ir izgatavotas no tīrām dabīgām augu šķiedrām kā galvenās izejvielas, piemērotas jebkurai etniskai grupai.
13. Augu dobu kapsulu produktiem ir augsta pievienotā vērtība
Lai gan augu dobo kapsulu tirgus cena ir nedaudz augstāka, tai ir vairāk izcilu priekšrocību nekā dzīvnieku želatīna dobajām kapsulām.Augstas kvalitātes medikamenti un veselības aprūpes produkti tiek pieņemti, ievērojami uzlabo produkta pakāpi, palīdz patērētāju veselībai, īpaši piemērots pretiekaisuma zālēm, tradicionālajai ķīniešu medicīnai un augstas klases veselības aprūpes produktiem un citiem produktiem, tāpēc ka produktam ir augsta pievienotā vērtība un konkurētspēja.
Neatkarīgi no tā, vai tas ir farmaceitisks vai veselības aprūpes produkts, kapsulas ir galvenā zāļu forma.Bet 50% no vairāk nekā 10 000 valstīs reģistrētajiem veselības produktiem ir kapsulas.Ķīna saražo vairāk nekā 200 miljardus kapsulu gadā, un līdz šim visas ir želatīna kapsulas.
Pēdējos gados "indes kapsulas" incidents ir atklājis daudzas tradicionālo želatīna kapsulu problēmas, kā arī atklājis daudzus neveselīgus iekšējos cilvēkus kapsulu nozarē.Augu dobā kapsula ir svarīgs rezultāts, kas var atrisināt iepriekš minētās problēmas.Augu dobu kapsulu daudzražošanas cehs, augstas prasības vairāku ražošanas procesam, kopā ar izmantoto izejvielu avotu ir viena augu šķiedra, var efektīvi novērst mazu ieguldījumu, zemas izmaksas, zemas tehnoloģijas mazo uzņēmumu pievienošanos, kā arī efektīvi novērst zemu -izmaksas, nekvalificēts, kaitīgs želatīns kļūst par kapsulas galveno materiālu.
2000. gada sākumā ASV izgudroja augu kapsulu, un tās pārdošanas cena samazinājās no vairāk nekā 1000 juaņām līdz vairāk nekā 500 juaņām šobrīd.Attīstīto valstu, piemēram, ASV un Eiropas tirgū, īpaši pēdējos gados, augu kapsulu tirgus daļa ir pieaugusi līdz gandrīz 50%, pieaugot ar ātrumu 30% gadā.Augšanas ātrums ir ļoti satraucošs, un augu kapsulu lietošana attīstītajās valstīs ir kļuvusi par tendenci.
Apvienojumā ar iepriekš minēto augu dobajām kapsulām ir vairāk un neaizvietojamu priekšrocību salīdzinājumā ar dzīvnieku želatīna dobajām kapsulām.Ir mazāka iespēja, ka augu kapsulas tiks mākslīgi piesārņotas, tāpēc dzīvnieku kapsulu aizstāšana ar augu kapsulām ir galvenais veids, kā atrisināt pastāvīgo kapsulu piesārņojuma slimību.Tas tiek arvien vairāk novērtēts ārvalstu attīstītajās valstīs un pakāpeniski tiek izmantots dažādos produktos farmācijas rūpniecībā, veselības aprūpes produktu rūpniecībā un pārtikas rūpniecībā.Var redzēt, ka, lai gan augu dobās kapsulas nevar pilnībā aizstāt želatīna kapsulas, tām ir jābūt svarīgam dzīvnieku želatīna dobu kapsulu aizstājējam.
Publicēšanas laiks: 2022. gada 11. maijs