Deviņdesmitajos gados Pfizer uzņēmās vadošo lomu pasaulē pirmā neželatīna kapsulas apvalka produkta izstrādē un iekļaušanā sarakstā, kura galvenā izejviela ir no augiem iegūtais celulozes esteris "hidroksipropilmetilceluloze".Tā kā šis jaunais kapsulu veids nesatur nekādas dzīvnieku izcelsmes sastāvdaļas, nozare to slavē kā "augu kapsulu".Patlaban, lai gan augu kapsulu pārdošanas apjoms starptautiskajā kapsulu tirgū nav liels, tā attīstības temps ir ļoti spēcīgs, ar plašu tirgus izaugsmes telpu.
"Attīstoties medicīnas zinātnei un tehnoloģijām un radniecīgām zinātnēm, pamazām ir apzināta farmaceitisko palīgvielu nozīme farmaceitisko preparātu ražošanā, un pieaug farmācijas statuss."Ouyang Jingfeng, Ķīnas Ķīnas Medicīnas zinātņu akadēmijas asociētais pētnieks, norādīja, ka farmaceitiskās palīgvielas ne tikai lielā mērā nosaka jaunu zāļu formu un jaunu zāļu preparātu kvalitāti, bet arī palīdz preparātam veidoties, stabilizēties, šķīdināt. , palielināt šķīdināšanu, pagarināt izdalīšanos, ilgstošu izdalīšanos, kontrolētu izdalīšanos, orientāciju, laiku, pozicionēšanu, ātras darbības, efektīvas un ilgstošas iedarbības, un savā ziņā lieliskas jaunas palīgvielas izstrāde var novest pie lielas klases attīstības. zāļu formu, uzlabo daudzu jaunu zāļu un preparātu kvalitāti, un to nozīme ievērojami pārsniedz jaunu zāļu izstrādi.Farmaceitiskajās zāļu formās, piemēram, krēmveida tabletēs, tabletēs, injekcijās un kapsulās, kapsulas ir kļuvušas par galvenajām perorālo cieto preparātu zāļu formām, jo tām ir augsta biopieejamība, uzlabojas zāļu stabilitāte, kā arī zāļu pozicionēšana un izdalīšanās ir noteikta laika ziņā.
Šobrīd galvenā izejviela kapsulu ražošanai ir želatīns, želatīnu ražo dzīvnieku kaulu un ādu hidrolīzes ceļā, un tā ir bioloģiska makromolekula ar trīskāršu spirālveida struktūru, ar labu biosaderību un fizikālajām un ķīmiskajām īpašībām.Tomēr želatīna kapsulām ir arī noteikti lietošanas ierobežojumi, un jaunu materiālu izstrāde nedzīvnieku izcelsmes kapsulu apvalkiem ir kļuvusi par aktuālāko pēdējo farmaceitisko palīgvielu pētījumu punktu.Ķīnas Farmācijas universitātes profesors Vu Dženhons sacīja, ka "govju trakuma slimības" dēļ tādās Eiropas valstīs kā Lielbritānija, Francija un Nīderlande deviņdesmitajos gados (tostarp Japānā Āzijā, kur arī tika konstatētas trakās govis ar govju traku slimību) , Rietumvalstu iedzīvotājiem bija liela neuzticēšanās liellopu gaļai un ar liellopiem saistītiem blakusproduktiem (arī želatīns ir viens no tiem).Turklāt budisti un veģetārieši ir izturīgi arī pret želatīna kapsulām, kas izgatavotas no dzīvnieku izejvielām.Ņemot to vērā, daži ārvalstu kapsulu uzņēmumi sāka pētīt jaunus materiālus kapsulu apvalkiem no neželatīna un citiem dzīvnieku izcelsmes avotiem, un tradicionālo želatīna kapsulu dominēšana sāka svārstīties.
Jaunu materiālu atrašana neželatīna kapsulu pagatavošanai ir pašreizējais farmaceitisko palīgvielu attīstības virziens.Ouyang Jingfeng norādīja, ka augu kapsulu izejvielas pašlaik ir hidroksipropilmetilceluloze, modificēta ciete un dažas hidrofilas polimēru pārtikas līmes, piemēram, želatīns, karagināns, ksantāna sveķi un tā tālāk.Hidroksipropilmetilcelulozes kapsulām ir līdzīga šķīdība, sadalīšanās un biopieejamība kā želatīna kapsulām, tajā pašā laikā tām ir dažas priekšrocības, kuru želatīna kapsulām nav, taču pašreizējais pielietojums joprojām nav ļoti plašs, galvenokārt produkta augstās cenas dēļ salīdzinājumā ar želatīnu. hidroksipropilmetilcelulozes kapsulas izejmateriālu izmaksas ir augstākas, papildus lēnam želejas ātrumam, kā rezultātā ir ilgs ražošanas cikls.
Pasaules farmācijas tirgū augu kapsulas ir viens no visstraujāk augošajiem produktiem.Wu Zhenghong teica, ka, salīdzinot ar želatīna kapsulām, augu kapsulām ir šādas acīmredzamas priekšrocības: Pirmkārt, nav šķērssaistīšanas reakcijas.Augu kapsulām ir spēcīga inerce, un tās nav viegli sasaistīt ar aldehīdu grupām vai citiem savienojumiem.Otrais ir piemērots pret ūdeni jutīgām zālēm.Augu kapsulu mitruma saturs parasti tiek kontrolēts no 5% līdz 8%, un nav viegli ķīmiski reaģēt ar saturu, un zemāks ūdens saturs nodrošina higroskopiskā satura stabilitāti, kas ir jutīga pret mitrumu.Trešais ir laba saderība ar galvenajām farmaceitiskajām palīgvielām.Dārzeņu kapsulām ir laba saderība ar laktozi, dekstrīnu, cieti, mikrokristālisko celulozi, magnija stearātu un citām galvenajām plaši lietotām farmaceitiskām palīgvielām.Ceturtais ir nodrošināt mierīgāku piepildīšanas vidi.Augu kapsulām ir salīdzinoši brīvas prasības pildītā satura darba videi neatkarīgi no tā, vai tās ir prasības darba videi vai mašīnas caurlaidības koeficients, kas var samazināt lietošanas izmaksas.
"Pasaulē augu kapsulas vēl ir sākumstadijā, tikai ļoti nedaudzi uzņēmumi var ražot augu zāļu kapsulas, un ir nepieciešams turpināt pastiprināt pētniecību ražošanas procesos un citos aspektos, vienlaikus palielinot tirgus veicināšanas centienus."Ouyang Jingfeng norādīja, ka šobrīd želatīna kapsulu produkcija Ķīnā ir sasniegusi pirmo vietu pasaulē, savukārt augu kapsulu produktu tirgus daļa joprojām ir zema.Turklāt, tā kā kapsulu ražošanas procesa princips nav mainījies vairāk nekā simts gadus un nepārtraukta aprīkojuma uzlabošana ir izstrādāta atbilstoši želatīna ražošanas procesam, kā izmantot želatīna kapsulu pagatavošanas procesu un aprīkojumu, lai sagatavotu augu. kapsulas ir kļuvušas par pētījumu centru, kas ietver specifisku procesa elementu, piemēram, viskozitātes, reoloģisko īpašību un materiālu viskoelastības izpēti.
Lai gan augu kapsulām nav iespējams aizstāt tradicionālo želatīna dobo kapsulu dominējošo stāvokli, augu kapsulām ir acīmredzamas konkurences priekšrocības Ķīnas tradicionālās ķīniešu medicīnas preparātos, bioloģiskajos preparātos un funkcionālajos pārtikas produktos.Džans Jude, Pekinas Tehnoloģiju institūta Materiālzinātnes un inženierzinātņu skolas vecākais inženieris, uzskata, ka līdz ar cilvēku padziļinātu izpratni par augu kapsulām un sabiedrības zāļu koncepcijas pārveidošanu, tirgus pieprasījums pēc augu kapsulām strauji pieaugs.
Publicēšanas laiks: 2022. gada 11. maijs